伊尼妥单抗（商品名：赛普汀?）是一种重组人源化单克隆抗体，特异作用于人表皮生长因子受体2（HER2）的细胞外部位。其主要作用机制包括：
1. 抗体依赖的细胞介导的细胞毒反应（ADCC）：伊尼妥单抗能够介导抗体依赖的细胞介导的细胞毒反应，通过增强ADCC效应来杀死HER2阳性的肿瘤细胞。
2. 抑制HER2阳性肿瘤细胞增殖：在体外及动物试验中，伊尼妥单抗显示出抑制HER2阳性肿瘤细胞增殖的能力。
3. 阻断HER2信号通路：通过将自身附着在HER2上来阻止人体表皮生长因子在HER2上的附着，从而阻断癌细胞的生长。
伊尼妥单抗的主要适应症是HER2阳性的转移性乳腺癌。它已被纳入中国临床肿瘤学会（CSCO）乳腺癌诊疗指南，成为晚期乳腺癌患者全程抗HER2治疗的基础药物。此外，伊尼妥单抗与化疗药物长春瑞滨联合使用，已被证明可以延缓HER2阳性转移性乳腺癌患者的病情进展，并带来生存获益。
伊尼妥单抗的推荐用法用量为：
初始负荷剂量：4 mg/kg，静脉滴注90分钟以上；
维持剂量：2 mg/kg，每周1次，如果在第一次滴注时患者耐受性良好，后续滴注可改为30分钟。
伊尼妥单抗是一种通过多种机制抑制HER2阳性肿瘤细胞增殖的创新型抗HER2单克隆抗体，主要用于HER2阳性的转移性乳腺癌的治疗。亲爱的读者们，今天我要给大家带来一个关于抗癌新星的特别故事。它不仅仅是一篇普通的文章，而是一段关于勇气、创新和希望的旅程。这个故事的主角，就是我国自主研发的抗癌药物——伊尼妥单抗（赛普汀）。
一、新星闪耀，中国骄傲
2018年，三生制药旗下三生国健研发的注射用伊尼妥单抗（赛普汀）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，这标志着我国在抗癌药物领域迈出了重要的一步。赛普汀的上市，是我国自主研发并首个上市的创新抗HER2单抗药物，这不仅是中国医药科技的骄傲，更是无数乳腺癌患者的福音。
二、结构独特，功效卓越
赛普汀与曲妥珠单抗在结构上有着异曲同工之妙，它们都拥有两个Fab段，每个Fab段由214个氨基酸组成。赛普汀在Fc段进行了独特的氨基酸修饰，并优化了生产工艺。这使得赛普汀在ADCC（抗体依赖的细胞介导的细胞毒性作用）效应上更胜一筹。
ADCC是单抗类药物治疗肿瘤的重要机制。简单来说，就是通过结合肿瘤细胞表面的抗原，刺激NK等细胞释放多种效应因子，从而杀伤肿瘤细胞。赛普汀在体外研究中展现出与曲妥珠单抗相同的HRE2抗原结合活性和亲和力，同时在癌细胞增殖抑制活性、蛋白空间折叠和热稳定性等关键质量属性上保持一致。
三、医保加持，惠及更多患者
2020年，赛普汀成功进入医保目录，这对于乳腺癌患者来说，无疑是一个巨大的利好消息。高昂的治疗费用一直是癌症患者心中的痛，而医保的加入，让更多患者能够负担得起这种先进的抗癌药物。
四、市场前景，一片光明
据弗若斯特沙利文报告显示，2018年，我国抗HER2单抗药物市场约为32亿元，预计到2023年将达到约94亿元。随着新药和生物类似药的可及性提高，抗HER2单抗药物市场将迎来快速发展。
五、新辅助治疗，再创佳绩
2023年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会公布了伊尼妥单抗（赛普汀）联合帕妥珠单抗、紫杉醇和卡铂（TCbIP）新辅助治疗局部晚期HER2阳性乳腺癌的研究成果。该研究显示，pCR率达66.7%，为HER2阳性局部晚期乳腺癌患者带来了新的希望。
六、
伊尼妥单抗（赛普汀）的问世，是我国医药科技实力的体现，更是无数乳腺癌患者重获新生的希望。在未来的日子里，我们期待赛普汀能够为更多患者带来福音，让生命的花朵在抗癌的道路上绽放出更加灿烂的光芒。
